【纪实】凯莱英高活药物产能再升级!全新OEB5级厂房正式启用
近日,凯莱英002821)医药集团(股票代码:以下简称“凯莱英”)蕞新建成的现代化OEB5生产厂房正式投入使用。本次投入运行的新厂房采用行业内先进的设计理念,并配备有国际先进的主流设备,整体配置可达行业顶尖水平,进一步助力高活性药物安全、高效生产。
生产厂房配置了5L至1000L全规模合成以及配套的分离纯化设备,可实现克级至数十公斤级别的高活化合物全流程生产,年产量可达200kg以上。所有单元操作均配置有合理优质的工程控制设备和自动机械,在实现操作全过程密闭的基础上极大限度的减少员工劳动强度。设备的密闭性能(CPT)可达1 ng/m3,充分满足高活性药物在生产各环节中的严格安全要求。
凭借先进的硬件设施与技术实力,该厂房现已具备承接全球范围内各类高活性药物商业化项目的能力,涵盖Payload-Linker、高活性小分子等,均可满足从毒理到商业化生产的多阶段需求。特别值得期待的是,随着本年第三季度,与之相邻的高活研发实验楼即将投产,公司将进一步实现高活性药物研发、生产、分析全流程的密闭控制。
与此同时,该车间的投产还将作为供应链的重要一环,支持凯莱英旗下生物药CDMO---凯莱英生物的各类新型偶联药物研发与生产进程的快速推进。未来,新建成的OEB5生产厂房将依托高效、安全的Payload-Linker生产能力,进一步与凯莱英生物布局在上海金山、奉贤两大研发生产基地形成产能协同,为全球制药企业、Biotech公司提供生物偶联药物(NDC)早期研发、工艺开发、毒理批次、临床批次和商业化批次生产的端到端服务。
安全、高效、合规的一流研发生产平台进一步支撑凯莱英各项业务持续赋能全球合作伙伴,护航高活性创新药物、各类新型偶联药物突破技术和生产壁垒,更快惠及患者。
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