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强研发扩产能稳合作诚达药业2024年营收333亿元

  4月24日晚间发布2024年度报告,公司营业收入为3.33亿元;归母净利润亏损2810万元;扣非归母净利润亏损5767万元。

  公司主营业务涵盖为跨国制药企业及医药研发机构提供关键医药中间体、原料药CDMO研发生产服务,左旋肉碱系列产品、原料药的研发、生产和销售以及干细胞药物的研发。

  公司坚持“以技术为核心、以创新为动力”的发展理念,持续加强研发能力建设,由药物中间体、原料药向制剂延伸,以技术创新支撑公司产品开发和持续发展。报告期内公司投入研发费用9,370.96万元,占营业收入的28.13%,较上年同期增长241.20%,公司研发硬件设施全面升级,研发团队不断壮大,加强高端原料药、制剂研发,启动原料药+制剂一体化战略。报告期内公司共提交发明专利16件、PCT专利2件、实用新型专利2件,获授权发明专利3件。

  公司原料药业务布局中枢神经药物、心血管药物、糖尿病药物、抗炎药物、重症肌无力药物、妇科用药等多个适应症。公司左卡尼汀原料药已获得中外多个国家药政管理部门的审评通过,并取得了欧洲CEP认证证书,覆盖了全球主流市场的质量体系认证,产品质量得到了客户的广泛认可。布立西坦原料药已获得韩国MFDS审评通过,达格列净原料药已获得CDE审批。公司积极开展原料药产品的筛选,推进研发及注册进度,丰富原料药产品管线,为扩大原料药业务做储备。左旋肉碱系列产品方面,公司是国内蕞早实现左旋肉碱系列产品产业化的企业之一。公司左旋肉碱系列产品出口全球30多个国家,品质稳定,拥有良好的国际知名度,已成为全球左旋肉碱主要供应商之一。

  随着生物医药产业国际化发展,公司2023年底开始战略布局生物细胞药物领域,拓展生物创新药管线。报告期内玖乾诚生物与美国Chiron签署技术实施许可、转让、合作开发合同,就心梗项目、脑梗项目达成合作(包括但不限于标的项目技术共享、授权及共同推进其他标的项目的研发等),并完成800万美元里程碑付款。目前两个项目已获得美国FDA临床批件,其中心梗项目已完成1期临床,现已进入2期临床研究,脑梗项目已进入1/2a期临床。报告期内,玖乾诚生物购买了位于上海市奉贤区的临港智造园十一期项目15号厂房并完成了项目设计,截至报告期末处于装修施工阶段。

  报告期内,公司持续开展左旋肉碱系列产品的节能技术改造,达到了节能减排、低碳生产和改善产品质量的目的,降低生产成本的同时推动产品绿色化、低碳化生产布局。公司合作开发、应用连续流微通道反应技术,同时对现有车间进行升级改造,进一步优化了产能并提升了CDMO业务的承接能力;此外,公司募投项目医药中间体和原料药项目募集资金投入已完成,将陆续开展试生产,新车间投产后新增产能51.9万升,公司新项目的承接能力将得到显著提升。(徐宇)

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